膜分离技术在中药制药行业不能得到推广应用的原因是多方面的,除了企业内部相关膜技术人员的短缺以外。还有一个更重要的原因:哪就是制药是一个特殊行业,改变一个工艺,需要行业主管部门的报批和审核,过程烦琐,周期长,能否批下来还不能够确定,存在一定的风险,所以很多中药企业宁肯用旧的工艺来生产也不愿意承担政策性的风险。这是客观存在的现实,也是膜技术在中药领域不能够很好推广的主要障碍。膜技术具有分离杂质;纯化具有药用价值的有效成分,提高有效成分的含量,这些技术特点。对于企业提高产品质量,开发新的产品,节约生产成本,提高药材利用价值,降低能耗,减少排放具有重要和现实的意义。如何打破瓶颈,让新的技术在中药领域得到应用和推广,作为膜技术应用推广企业我们愿意为此努力。 这里简要的介绍一下膜分离技术在中药制剂中的部分应用:
(1)膜法精制中药口服液、药酒。中药口服液是我国医疗保健行业大力发展的新剂型, 由于其疗效好,见效快,服用方便等优点,受到广泛好评。原生产工艺采用水提醇沉法,不仅流程长,产品黏度大,提取液中还含有大量亚微粒、微粒和絮状物等杂质。难以用一般的沉降、板框过滤、浸取等方法精制,故成品静置后易产生沉淀,影响口服液的外观及品质。如果采用相应的截留分子量的膜进行超滤后,再进行罐装,则可以保证产品外观透明鲜亮、口感改善、保质期延长, 同时还可简化生产工艺,为企业节约成本开支。主要工艺流程如下:
药材煎煮→水提液→微滤除杂→超滤提纯→成品罐装
由此可见,膜法处理中药口服液可以简化生产工艺,缩短生产周期,取代传统的板框过滤、硅藻土过滤等,有效去除鞣质、淀粉、树脂、蛋白、果胶等。并且得到的产品无论是澄清度、透光度和稳定性都明显提高。长期存储澄清度不变。口服液不再有沉淀和挂壁现象。
(2)水提液无需冷却可直接过滤。由于胶脂类的物质被膜分离除去,料液浓缩时黏度大大降低,使浓缩蒸发和后序过滤大大方便,缩短了时间降低了成本。
(3)对于需要两次醇沉工艺的品种,采用膜技术可以取代一次醇沉。节约大量乙醇,大大降低其生产成本,还能降低乙醇回收所需能耗,缩短生产周期。